Что такое тестер твердости таблеток?

Что такое тестер твердости таблеток?

Тестер твердости таблеток — это прибор, используемый для измерения твердости фармацевтических таблеток и других подобных продуктов.

Твердость таблетки является показателем ее физических свойств. Как правило, более твердая таблетка имеет более низкую растворимость в организме. И наоборот, таблетка с низкой твердостью может сломаться во время транспортировки, что повлияет на стабильность, однородность и, возможно, на состав продукта. Поэтому контроль твердости таблетки имеет важное значение.

Другие тесты, такие как тесты на распадаемость, подтверждают растворимость таблетки в организме. Часто наблюдается, что таблетки с низкой твердостью распадаются легче. Однако недавно разработанные быстро распадающиеся при приеме внутрь таблетки могут распадаться быстро, несмотря на низкую твердость.

Применение тестеров твердости таблеток

Тестеры твердости таблеток в основном используются в исследованиях и разработках, а также в контроле качества таблеток, особенно в фармацевтической промышленности.

На этапах проектирования и усовершенствования фармацевтических продуктов проверяются различные параметры качества. Тестирование твердости является критически важным элементом контроля во время проверки производственных процессов на производственной линии.

После подтверждения дизайна начинается производство. Некоторые производители регулярно проверяют твердость таблеток в рамках контроля качества. Испытания на твердость также проводятся для обеспечения качества в ответ на жалобы.

Принципы работы тестеров твердости таблеток

Тестеры твердости таблеток измеряют твердость таблетки, помещая ее между двумя пластинами. Давление прикладывается с постоянной скоростью в одном направлении, и измеряется сила, необходимая для разрушения таблетки. Это значение твердости отражает прочность таблетки на разрыв (силу, необходимую для разрушения поперечного сечения) и/или прочность на раздавливание (силу, необходимую для полного разрушения формы и структуры).

На точность измерения влияют несколько факторов. Прижимная пластина, зажимающая таблетку, должна иметь гладкую, свободную от трения контактную поверхность и быть параллельной таблетке. Скорость приложения нагрузки во время давления должна быть постоянной, чтобы избежать непредсказуемого раздавливания и внезапного приложения нагрузки. Постоянная ориентация таблетки во время испытания также имеет решающее значение для воспроизводимых результатов. Например, таблетки с насечкой должны быть выровнены либо параллельно, либо перпендикулярно прижимной пластине.

Существуют различные типы тестеров твердости таблеток, отличающиеся структурой секции удерживания таблетки и механизмом движения прижимной пластины. Простые ручные тестеры включают в себя тип Monsanto, который прикладывает давление с помощью пружины и винта, тип Pfizer, который использует плоскогубцы для приложения давления, и тип Strong Cobb, который использует сжатый воздух для нагрузки.